《食品安全现代化法案》（FSMA）第204条规定标志着食品安全领域的一次重大转变。自2011年该法案通过以来，经过多次完善，FSMA使食品生产商和零售商能够专注于在食品污染事件扩散前加以预防，而非仅在为时已晚时对事件作出反应。

2022年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了针对FSMA第204条的最终法规——《食品可追溯性规则》。该法规要求企业对供应链中的高风险食品进行追踪和溯源，以减轻对公共健康和安全的风险。它要求企业对所有关键数据元素（KDEs）和关键追踪事件（CTEs）保持精确的记录。