Die Vorschrift gemäß Abschnitt 204 des Food Safety Modernization Act (FSMA) stellt einen bedeutenden Wandel im Bereich der Lebensmittelsicherheit dar. Seit ihrer Verabschiedung im Jahr 2011 wurde der FSMA mehrfach verbessert und ermöglicht es Lebensmittelherstellern und -händlern nun, sich darauf zu konzentrieren, Vorfälle von Lebensmittelkontaminationen zu verhindern, bevor sie sich ausbreiten, anstatt erst dann zu reagieren, wenn es bereits zu spät ist.

Im November 2022 veröffentlichte die FDA eine endgültige Regelung für Abschnitt 204 des FSMA – die Food Traceability Rule. Diese Regelung verpflichtet Unternehmen dazu, risikoreiche Lebensmittel über die gesamte Lieferkette hinweg zu verfolgen und zurückzuverfolgen, um Risiken für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit zu mindern. Sie verlangt von den Unternehmen, genaue Aufzeichnungen über alle Schlüsseldatenelemente (KDEs) und kritische Rückverfolgungsereignisse (CTEs) zu führen.