La réglementation FSMA 204 (Food Safety Modernization Act) marque un tournant majeur en matière de sécurité alimentaire. Ayant fait l'objet de nombreuses améliorations depuis son adoption en 2011, la FSMA permet aux producteurs et aux détaillants alimentaires de se concentrer sur la prévention des incidents de contamination alimentaire avant qu'ils ne se propagent, plutôt que de se contenter de réagir une fois qu'il est trop tard.

En novembre 2022, la FDA a publié une règle définitive pour la section 204 de la FSMA : la règle sur la traçabilité alimentaire. Cette règle oblige les entreprises à suivre et à tracer les aliments à haut risque tout au long de la chaîne d'approvisionnement afin d'atténuer les risques pour la santé et la sécurité publiques. Elle exige des entreprises qu'elles tiennent des registres précis de tous les éléments de données clés (KDE) et des événements de suivi critiques (CTE).