“Le nouveau système protège l’entreprise en réduisant les erreurs, en fournissant des fonctionnalités complètes en matière de journal d’audit et en permettant de se conformer à la norme 21 CFR Part 11.”
Lire le témoignage
Secteur pharmaceutique
Assurez la traçabilité de l’emballage à la distribution
Sérialisation et traçabilité de l’emballage au patient
Les fabricants de produits pharmaceutiques opèrent dans l’une des chaînes d’approvisionnement les plus réglementées au monde, où les produits doivent être identifiés, sérialisés et traçables avec précision. BarTender combine l’étiquetage et Track & Trace pour aider les organisations à répondre aux exigences de la DSCSA et la directive de l’UE sur les médicaments falsifiés, à améliorer la visibilité de la chaîne d’approvisionnement et à garder le contrôle, de l’emballage jusqu’à la distribution.
Les fabricants pharmaceutiques du monde entier nous font confiance
Qu’est-ce que l’étiquetage et le suivi intégrés des produits pharmaceutiques ?
Qu’est-ce que l’étiquetage et le suivi intégrés des produits pharmaceutiques ?
Dans les opérations pharmaceutiques, l'étiquetage et le suivi intégrés relient la création d'étiquettes conformes aux systèmes qui sérialisent, vérifient et suivent chaque emballage tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L'étiquette est un composant réglementé du produit lui-même, portant des identifiants sérialisés, des numéros de lot, des dates de péremption et des codes-barres GS1 qui répondent aux exigences de traçabilité de la DSCSA et de la directive de l'UE sur les médicaments falsifiés. En associant l'étiquetage et le suivi, BarTender aide les fabricants à conserver des données à des fins d’audit, tout en améliorant la vérification, la réconciliation et la traçabilité des emballages tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Conformité à la sérialisation intégrée à chaque étiquette
BarTender aide les fabricants de produits pharmaceutiques à répondre aux exigences de la DSCSA, de la directive de l’UE sur les médicaments falsifiés et à d’autres exigences mondiales en termes de sérialisation, y compris la prise en charge des codes-barres GS1 DataMatrix qui encodent le GTIN, le numéro de série, le numéro de lot et la date de péremption au niveau de l’unité, du carton et de la palette. La sérialisation des produits pharmaceutiques étant désormais obligatoire dans une grande partie du monde, la gestion centralisée des modèles permet de s’assurer que les mises à jour réglementaires sont appliquées instantanément dans tous les sites, grâce à des Intelligent Templates qui renseignent automatiquement les données variables des systèmes ERP, PLM et de sérialisation.
Des enregistrements prêts pour les audits, de l’étiquetage à la distribution
Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent répondre à des exigences strictes en matière d’enregistrements et de signatures électroniques, conformément à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA. BarTender prend en charge la création et la modification sécurisées d’enregistrements, les signatures électroniques attribuables à des utilisateurs individuels, les contrôles d’accès basés sur les rôles et les pistes d’audit infalsifiables. Le contrôle des versions permet de savoir qui a accédé à une étiquette, quelles modifications ont été apportées, où et quand elle a été imprimée, tandis que le système Track & Trace enregistre chaque opération de réception, de mouvement et d’expédition. Les équipes peuvent accéder rapidement à une documentation complète pour les audits et les inspections.
Réception par scan qui protège l’intégrité de la sérialisation
BarTender Track & Trace remplace la réception manuelle par une vérification par scan des avis préalables d’expédition. Les opérateurs scannent les codes-barres ou les étiquettes RFID, et le système valide chaque article par rapport aux expéditions prévues en temps réel. Les quantités sont confirmées, les incohérences sont immédiatement signalées et les données sérialisées sont automatiquement transférées dans votre ERP. Pour les fabricants qui coordonnent leurs activités avec des CDMO, des sous-traitants de conditionnement et des partenaires de distribution, des données de réception précises permettent de maintenir les enregistrements de traçabilité et de réduire les erreurs de sérialisation, évitant ainsi la mise en quarantaine de produits et les échecs de vérification en aval.
Success story
NovaCina réalise 30 % d’économies en imprimant ses étiquettes en interne.
Découvrez comment NovaCina a modernisé son étiquetage pharmaceutique en internalisant la production d’étiquettes grâce à BarTender Intelligent Templates intégré à l’ERP Microsoft Dynamics. La solution a permis de rationaliser la mise en conformité réglementaire dans 80 pays, d’automatiser le rapprochement des étiquettes et de réduire le recours à l’impression externalisée.
Gérez l’étiquetage et le suivi des produits pharmaceutiques à l’échelle mondiale
Gérez l’étiquetage et le suivi des produits pharmaceutiques à l’échelle mondiale
Simplifier les mises à jour d’étiquetage au niveau mondial
Les BarTender Intelligent Templates aident les fabricants à appliquer instantanément les mises à jour d’étiquettes à des milliers de SKU et sur plusieurs sites. Les modifications réglementaires, les exigences du marché et les mises à jour de produits peuvent être gérées de manière centralisée et déployées à l’échelle mondiale, ce qui permet d’éliminer les révisions manuelles modèle par modèle et d’empêcher la circulation d’étiquettes obsolètes.
Réduire la complexité des instructions d’utilisation et du conditionnement à plusieurs niveaux
BarTender regroupe les données sérialisées des palettes, des cartons et des unités, pour une meilleure précision et une gestion des modèles simplifiée. Les tableaux vous permettent de regrouper les instructions d’utilisation avec les étiquettes d’expédition et d’emballage par produit, en récupérant les données à partir d’une source unique et en réduisant le risque de documentation incohérente sur la ligne d’emballage.
Favoriser un étiquetage conforme au sein des réseaux de partenaires
BarTender aide les fabricants pharmaceutiques à étendre les flux d’étiquetage approuvés aux CDMO, aux sous-traitants de conditionnement et aux partenaires logistiques, tout en maintenant une gouvernance centralisée des modèles. L'accès par navigateur, les pistes d’audit et l’impression contrôlée contribuent à la conformité réglementaire tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Une complémentarité décisive
Assurez une production en continu avec une visibilité complète et intégrée
Lorsque l’étiquetage et le suivi ne sont pas synchronisés, les erreurs se multiplient et la visibilité disparaît. BarTender les synchronise pour que chaque étiquette constitue le point de départ d’un enregistrement complet et traçable.
- Une seule source de vérité
Les données des étiquettes sont directement intégrées dans le système de suivi, sans saisie en double ni enregistrement incohérent. - Traçabilité instantanée
Suivi des articles depuis leur création jusqu’à leur expédition, en passant par la production et le stockage - Audits et rappels plus rapides
Accès à un historique complet de chaque article, étiquette et mouvement - Opérations simplifiées
Une seule plateforme, un seule système, un seul partenaire pour l’étiquetage et le suivi
Modernisez vos opérations pharmaceutiques avec BarTender
Simplifiez votre étiquetage. Profitez d’une visibilité en temps réel. Gagnez en précision à chaque étape de la production.
FAQ sur l’étiquetage et le suivi pour les produits pharmaceutiques
FAQ sur l’étiquetage et le suivi pour les produits pharmaceutiques
Oui. BarTender répond aux exigences de la DSCSA en matière de sérialisation, en encodant les codes-barres GS1 DataMatrix avec le GTIN, le numéro de série, le numéro de lot et la date de péremption au niveau de l’unité, du carton et de la palette. Les Intelligent Templates s’intègrent aux systèmes ERP et de sérialisation pour renseigner automatiquement les données variables au moment de l’impression, ce qui permet de maintenir une sérialisation cohérente sur l’ensemble de votre réseau d’imprimantes.
Oui. BarTender répond aux exigences de la directive de l’UE sur les médicaments falsifiés en matière d’étiquetage grâce à l’encodage 2D DataMatrix et à l’intégration aux plateformes de sérialisation pour la conformité avec le marché européen. La gestion centralisée des modèles permet de s’assurer que les données d’étiquetage sont conformes aux dossiers réglementaires.
BarTender se conforme aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 avec des enregistrements électroniques sécurisés, des signatures électroniques, des contrôles d’accès basés sur les rôles, une authentification protégée par mot de passe et des pistes d’audit infalsifiables. L’historique détaillé des versions permet de savoir qui a accédé à une étiquette, quelles modifications ont été apportées, et où et quand elle a été imprimée.
L’étiquetage BarTender crée des étiquettes pharmaceutiques sérialisées et conformes avec des codes-barres GS1, des données de lot et des identifiants de produit. Track & Trace scanne, rapproche, suit et établit des rapports sur chaque article de votre chaîne d’approvisionnement. Ensemble, ils aident les fabricants de produits pharmaceutiques à maintenir l’intégrité de la sérialisation et la traçabilité des produits, de la création d’étiquettes à la distribution.
Oui. BarTender s’intègre à SAP, Microsoft Dynamics et à d'autres systèmes ERP, PLM et de sérialisation. Les données variables peuvent être extraites directement des systèmes sources validés au moment de l'impression, ce qui permet de réduire la saisie manuelle des données et d'améliorer la précision de l'étiquetage.
BarTender regroupe les données sérialisées au niveau des palettes, des cartons et des unités à partir d'un seul fichier, ce qui augmente la précision et réduit le nombre de modèles à gérer. Les tableaux regroupent les instructions d’utilisation avec les étiquettes d’expédition et d’emballage, les données provenant d’une seule source de données.
Oui. BarTender permet aux CDMO, aux sous-traitants de conditionnement et à d’autres partenaires externes d’accéder à des modèles d’étiquettes approuvés par le biais d’une interface basée sur un navigateur, sans qu’aucun logiciel local ne soit nécessaire. La gouvernance centralisée et les pistes d’audit permettent de maintenir la cohérence de l’étiquetage et la conformité réglementaire tout au long de la chaîne d’approvisionnement, tant pour les opérateurs internes qu’externes.
Le logiciel BarTender est disponible en version locale, cloud ou hybride. Les fabricants de produits pharmaceutiques choisissent souvent des déploiements locaux pour la fabrication de gros volumes avec des exigences de validation strictes, tandis que BarTender Cloud prend en charge les opérations multi-sites et l’intégration des partenaires. Les déploiements hybrides combinent un contrôle centralisé et un accès flexible aux réseaux de fabrication, de conditionnement et de distribution.
Témoignages clients
Autres témoignages clients dans le secteur pharmaceutique
Autres témoignages clients dans le secteur pharmaceutique
