Setor farmacêutico
Navegue com confiança pela conformidade regulatória
Receite uma solução inteligente para a sua empresa.
O BarTender ajuda a cumprir o extenso conjunto de regulamentos globais de rastreamento completo para medicamentos sob prescrição e produtos farmacêuticos. Com segurança em níveis, ferramentas de design fáceis de usar e modelos inteligentes, nossas soluções versáteis ajudam você a gerenciar facilmente a rede de requisitos regulatórios, otimizar o fluxo de trabalho de etiquetagem e reduzir o risco de erro humano.
Visibilidade completa com segurança, auditoria e controle completos
Visibilidade completa com segurança, auditoria e controle completos
Nossa solução de etiquetagem é familiar à primeira vista, assim que você a abre. Nossa plataforma fácil de conhecer e usar simplifica o treinamento da sua força de trabalho.
O BarTender é uma ferramenta poderosa até para as etiquetas mais complexas, nos ambientes regulatórios mais exigentes.
Adicione diretrizes médicas americanas (DSCSA) e europeias (FMD) precisas e códigos de barras GS1 em conformidade, basta arrastar e soltar. Os padrões estão integrados em todas as versões do BarTender, incluindo mais de 95 simbologias diferentes, entre elas os códigos de barras lineares e Data Matrix da GS1 para produtos farmacêuticos e os tradicionais códigos farmacêuticos lineares, de duas faixas, 2D e coloridos.
Os recursos de segurança em camadas do BarTender, que variam de configurações básicas somente de impressão a permissões complexas com base em funções com criptografia de formato de etiqueta, oferecem controle configurável sobre quem pode abrir, editar ou imprimir uma etiqueta.
O software de etiquetagem BarTender oferece visibilidade completa do processo de etiquetagem, como quem acessou uma etiqueta, quais alterações fizeram, onde e quando uma etiqueta foi impressa. Capture assinaturas eletrônicas e complete a trilha de auditoria para verificar a conformidade com os regulamentos globais, incluindo 21 CFR Parte 11.
Seja ágil ao atender às mudanças nos regulamentos, preços ou processos com os Intelligent Templates™ do BarTender. Edite os dados, o formato ou o design de uma etiqueta, e as atualizações serão imediatamente aplicadas em toda a organização. Sua etiqueta está pronta para ser impressa em tempo real, em qualquer lugar do mundo em que for necessário.
O BarTender gerencia e monitora continuamente a serialização (única, aleatória ou sequencial) que impulsiona sua conformidade regulatória, como os códigos de barras GS1. Incremente os números de série em uma única impressora ou em impressoras na sua rede.
O software de etiquetagem BarTender agrega dados idênticos aos formatos de palete, caixa e unidade, aumentando a precisão do palete ao produto.
O novo e exclusivo recurso de tabelas do software de código de barras do BarTender permite agrupar as IFU (instruções de uso) de um produto com a sua etiqueta e embalagem de envio em um arquivo BarTender, a fim de preencher os dados a partir de uma única fonte.
Regulamentos do setor farmacêutico
As soluções de etiquetagem do BarTender oferecem suporte completo para conformidade com a 21 CFR Parte 11 da FDA, garantindo registros e assinaturas eletrônicos seguros e precisos por meio de recursos robustos de validação e trilha de auditoria. Com controles de segurança avançados e gerenciamento de acesso de usuários, o BarTender ajuda as empresas a manter a integridade e a autenticidade de seus processos de etiquetagem, atendendo aos requisitos regulatórios eficazmente.
Registros eletrônicos seguros e precisos
O BarTender garante a integridade dos registros eletrônicos por meio de recursos robustos de gerenciamento de dados. Ele permite criação, modificação e armazenamento seguros de registros eletrônicos, garantindo que sejam precisos, completos e reproduzíveis em um formato legível. O BarTender incorpora verificações avançadas de validação de dados e monitoramento em tempo real para garantir a precisão e a conformidade dos dados.
Assinaturas eletrônicas robustas
O BarTender tem suporte para o uso de assinaturas eletrônicas e garante que elas sejam atribuídas exclusivamente a um indivíduo, proporcionando não repúdio e dificultando a falsificação de assinaturas. O BarTender também incorpora mecanismos para assinar registros, inclusive acesso protegido por senha e autenticação multifator.
Processo de validação abrangente
O processo de validação do BarTender inclui testes e documentação completos para atender ao uso previsto e aos requisitos regulatórios. O BarTender fornece ferramentas e modelos para ajudar as empresas a documentar seus esforços de validação, facilitando a demonstração da conformidade.
Capacidades avançadas de trilha de auditoria
O BarTender inclui recursos de trilha de auditoria integrados que capturam e armazenam automaticamente registros detalhados de todas as ações do usuário relacionadas a registros eletrônicos. Essas trilhas de auditoria são seguras, registradas com data e hora e são invioláveis, fornecendo um registro transparente e rastreável de todas as modificações, exclusões e acesso aos registros. Essa funcionalidade é essencial para manter a conformidade com os requisitos da FDA e para conduzir auditorias ou investigações internas.
Gerenciamento de segurança e acesso de usuário aprimorados
Implemente medidas de segurança rigorosas para controlar o acesso dos usuários e proteger os registros eletrônicos contra acesso ou alterações não autorizados. Isso inclui controle de acesso baseado em funções, no qual os usuários recebem funções e permissões específicas com base em suas responsabilidades. O BarTender também é compatível com protocolos de criptografia e login seguro, para proteger ainda mais a integridade e a confidencialidade dos dados, permitindo que somente pessoal autorizado acesse e gerencie informações críticas de etiquetagem.
Mais indústrias
Mais indústrias
