La normativa 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) supone un cambio significativo en materia de seguridad alimentaria. Con numerosas mejoras desde su aprobación en 2011, la FSMA permite a los productores y minoristas de alimentos centrarse en prevenir los incidentes de contaminación alimentaria antes de que se propaguen, en lugar de limitarse a reaccionar ante ellos cuando ya es demasiado tarde.

En noviembre de 2022, la FDA publicó una norma definitiva para la sección 204 de la FSMA: la Norma de Trazabilidad de los Alimentos. Esta norma obliga a las empresas a realizar el seguimiento y la trazabilidad de los alimentos de alto riesgo a lo largo de toda la cadena de suministro con el fin de mitigar los riesgos para la salud y la seguridad públicas. Exige a las empresas mantener registros precisos de todos los elementos de datos clave (KDE) y los eventos de seguimiento críticos (CTE).