本リソースは、企業がFDAの食品トレーサビリティ規則への準拠に向けた準備を行うために必要な情報を提供しています。

サプライチェーン向けリアルタイム・アイテムレベル可視化（RTILV）ソリューションの世界的リーダーであるBarTender Software（旧Mojix）は、企業がFDAの食品トレーサビリティ規則（FSMA 204としても知られる）への準拠に向けた準備を行うための詳細なガイドを公開しました。この規則の下では、食品トレーサビリティリスト（FTL）に示されている高リスク食品を「製造、加工、包装、または保管」する企業または個人は、FSMA 204の対象となります。

「小売業者、レストラン、生産者は、食品の安全性と品質を確保するという一貫した課題に直面してきました。新たな規制要件が目前に迫る中、私たちは、効率性と顧客満足度も向上させるコンプライアンス戦略を開始するための最善の方法を、彼らに提供したいと考えています」と、BarTenderのグローバルセールスおよびパートナーシップ担当上級副社長は述べています。「今日、アイテムレベルのトレーサビリティソリューションは、サプライチェーン全体におけるあらゆる動きをリアルタイムで可視化し、企業がFSMA 204の要件を満たし、さらにはそれを上回ることを可能にします。」

食品安全近代化法（FSMA）は、2011年以来、米国のサプライチェーン全体を通じて食品安全を維持してきました。法律として成立して以来、多くの改善が加えられたFSMAにより、食品生産者や小売業者は、手遅れになってから事後対応するのではなく、食品汚染事故が拡大する前に予防することに注力できるようになりました。2022年11月、FDAはFSMA第204条に関する最終規則「食品トレーサビリティ規則」を発表しました。この規則は、公衆衛生および安全上のリスクを軽減するため、企業に対し、サプライチェーン全体における高リスク食品の追跡とトレーサビリティを義務付けています。また、企業に対し、すべての主要データ要素（KDE）および重要追跡イベント（CTE）に関する正確な記録の維持を要求しています。FSMA第204条は、事業者が食品汚染事例を迅速に特定し、対策を講じることを確保し、一般市民における食中毒の発生件数を減少させることを目的としています。

「お客様への継続的な取り組みの一環として、BarTenderは、新たな複雑な要件を理解するために必要なツールを提供することに尽力しています。この規制要件を利益率向上の機会に変えようとする、より多くの企業様にお役立ていただけることを楽しみにしています。」

FSMA第204条の要件には以下が含まれます：

• FDAの「食品トレーサビリティリスト」に掲載されている食品の生産、加工、製造、包装、取り扱い、または保管に関与する者は、主要データ要素（KDE）および重要追跡イベント（CTE）に関する正確な記録を保持しなければなりません。
• トレーサビリティ、KDE、およびCTEデータは、少なくとも24ヶ月間収集・保存されなければなりません。
• FDAから要請があった場合、出荷データおよびイベントデータは24時間以内に提供されなければなりません。
• トレーサビリティ、追跡、および出荷イベントのデータは、事業者のサプライチェーンパートナーと共有されなければなりません。

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